In questi anni abbiamo lavorato con successo alla presentazione di diversi dossier di prodotti biocidi. L’attività è complessa e spesso è utile avere il supporto di un consulente. Si tratta di un lavoro da eseguire in team e noi possiamo aiutarti già dalle fasi preliminari nelle seguenti attività:
- valutazione della bontà della formula del prodotto
- valutazione preliminare dell’efficacia
- valutazione preliminare del rischio.
Partiamo quindi dalla formula per essere sicuri che non contenga sostanze problematiche e che la quantità di attivo sia bilanciata. Proseguiamo con la valutazione dei dati disponibili di efficacia, per cercare di capire se il prodotto possa essere effettivamente efficace secondo le regole del Regolamento Biocidi. Se il prodotto è efficace possiamo fare una valutazione preliminare della sicurezza, così da valutare la dose, le condizioni d’uso e cercare di capire se l’uso è sicuro e sostenibile.
Dopo la fase preliminare possiamo aiutarti per tutto quello che riguarda l’autorizzazione:
- scelta dello Stato membro valutatore
- pre-submission meeting con l’Autorità
- valutazione dei test necessari sul prodotto
- supporto nella valutazione dell’efficacia
- stima dell’esposizione con tool dedicati e valutazione del rischio per l’uomo e l’ambiente
- elaborazione del Produc Assessment Report
- elaborazione del dossier IUCLID
- elaborazione del SPC
- invio del dossier di autorizzazione.
Dopo l’invio del dossier possiamo affiancarti nelle seguenti attività:
- controllo di completezza da parte dell’Autorità
- valutazione del dossier da parte dell’Autorità
- risposte ai commenti degli Stati membri.
Possiamo anche lavorare su famglie di prodotti biocidi e su rinnovi di prodotti già autorizzati.
