Nell’etichetta di un biocida o di un Presidio Medico Chirurgico (PMC) il lavoro del marketing e quello del regolatorio si incontrano. Da una parte c’è l’esigenza di rendere il prodotto riconoscibile e attraente. Dall’altra c’è l’obbligo di descriverlo per quello che è, in modo che venga usato correttamente. Tra un termine evocativo, uno vietato e uno che confonde il consumatore la differenza può essere molto sottile. Una parola che suggerisce delicatezza o un’immagine che richiama la natura possono bastare a far percepire il prodotto come più sicuro di quanto sia, o come qualcosa di diverso da ciò che è.
Il Ministero della Salute è intervenuto proprio su questo, viste le criticità rilevate nel tempo. A ottobre 2026 ha pubblicato le “Indicazioni operative sugli elementi fuorvianti nella etichettatura per la messa a disposizione sul mercato dei prodotti biocidi e PMC”. Lo scopo è chiarire come devono essere presentati nomi commerciali, testi, immagini ed elementi grafici, in modo che:
- non generino confusione sulla tipologia, sulla funzione e sulla modalità di impiego del prodotto
- non lo facciano apparire come un prodotto appartenente a un’altra categoria (cosmetico, detergente, medicinale, dispositivo medico)
- favoriscano un uso sicuro da parte dell’utilizzatore finale o del consumatore.
Le indicazioni del Ministero si applicano a tutti i prodotti biocidi e PMC per i quali viene presentata una domanda di autorizzazione, di rinnovo o di modifica.
Il criterio: un’etichetta coerente con l’autorizzazione
Il principio di fondo è che ogni elemento dell’etichetta deve corrispondere a quanto autorizzato. Per i biocidi il riferimento è il sommario delle caratteristiche del prodotto (SPC), per i PMC sono gli stampati autorizzati (articolo 69 del Regolamento (UE) n. 528/2012 e D.P.R. n. 392/1998).
Da questo principio discendono alcuni criteri pratici, che riguardano tutti gli aspetti dell’etichetta:
- nome commerciale: deve essere riportato per intero e, quando è composto da più parole, senza interruzioni dovute a claim promozionali o altre diciture
- marchio e logo aziendale: se fanno parte del nome commerciale vanno riportati come autorizzati; se non ne fanno parte, possono comparire separatamente dal nome e con caratteri di dimensioni inferiori
- immagini: devono essere coerenti con l’utilizzo previsto (ad esempio indoor o outdoor), avere solo una funzione di supporto senza dominare l’etichetta e non richiamare termini vietati
- termini utilizzati: vanno esclusi quelli che nel documento sono definiti fuorvianti, mentre quelli ammessi con riserva si possono usare solo se supportati da idonea documentazione.
La scelta dei termini è un tema che merita un focus specifico.
Termini e claim vietati o da dimostrare
Per i nomi commerciali, i termini non ammessi sono indicati in un documento concordato tra le Autorità Competenti degli Stati Membri e aggiornato periodicamente. Il Ministero ne riporta la versione di marzo 2026 (ne avevamo parlato anche noi nell’articolo dedicato “Biocidi: nuovi termini non ammessi nelle denominazioni commerciali”), precisando però che il riferimento resta sempre la versione più recente.
Il documento del Ministero affronta inoltre le diciture riportate sul resto dell’etichetta. Indica come fuorvianti, ad esempio:
- le espressioni che enfatizzano sicurezza o efficacia («garantito», «soluzione definitiva»)
- quelle che richiamano altri settori («beauty routine»)
- i riferimenti di tipo farmaceutico, come «antisettico» o «pediatrico».
Diciture come «dermatologicamente testato» o «lunga durata» sono invece ammesse, ma solo se supportate da idonea documentazione. I riferimenti ai bambini, inoltre, sono ammessi solo se il prodotto è autorizzato per la specifica fascia d’età e se ne sono state dimostrate efficacia e sicurezza.
Il Ministero precisa che gli elenchi sono orientativi, non esaustivi e soggetti a revisione periodica.
Le stesse regole valgono anche per la pubblicità e per ogni comunicazione commerciale. Le violazioni sono sanzionate ai sensi del Decreto Legislativo 2 novembre 2021, n. 179 (Ministero della Salute).
Per le imprese, il consiglio è di rileggere etichette e materiali promozionali con questi criteri prima della prossima pratica di autorizzazione, rinnovo o variazione. Conviene farlo coinvolgendo fin dall’inizio sia chi cura la comunicazione sia chi segue gli aspetti regolatori.
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