Il nuovo Regolamento (UE) 2025/2509 è segno di un’evoluzione significativa nella normativa europea sulla sicurezza dei giocattoli. Le principali novità riguardano, infatti, gli aggiornamenti sui materiali vietati, la regolamentazione del commercio online e la documentazione a supporto dei prodotti (Passaporto Digitale di Prodotto).
Di seguito le informazioni più rilevanti sulle principali novità che vogliamo segnalarvi.
Digitalizzazione: il Passaporto Digitale di Prodotto (DPP)
Si tratta della novità più rilevante dal punto di vista amministrativo; infatti, mentre la Direttiva richiede quale documentazione tradizionale la redazione della dichiarazione CE di conformità cartacea o elettronica, il Regolamento introduce l’obbligo di creare un passaporto digitale di prodotto. Questo strumento sostituisce la dichiarazione di conformità UE e deve essere accessibile tramite un supporto dati (come un codice QR) apposto sul giocattolo o sul suo imballaggio. Le autorità doganali potranno verificare automaticamente l’esistenza di questo passaporto al momento dell’importazione.
Valutazione della sicurezza chimica: i criteri e gli elementi da valutare sono stati rafforzati
Il Regolamento amplia notevolmente la protezione contro la presenza di sostanze critiche rispetto alla Direttiva. In particolare, mentre la Direttiva si concentrava principalmente sulle sostanze CMR (cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione), il Regolamento:
i. estende i divieti alle seguenti sostanze nelle forme classificate nell’allegato VI, parte 3, del Regolamento CLP (classificazioni armonizzate) in una delle seguenti categorie di pericolo:
- CMR di categoria 1A, 1B o 2;
- interferenza endocrina per la salute umana, categoria 1 o 2;
- tossicità specifica per organi bersaglio, categoria 1, sia per esposizione singola che ripetuta;
- sensibilizzazione delle vie respiratorie, categoria 1;
- sensibilizzazione cutanea, categoria 1A.
ii. introduce un divieto specifico per l’uso intenzionale di PFAS (sostanze per- e polifluoroalchiliche)
iii. vieta la presenza di una vasta gamma di bisfenoli
iv. stabilisce nuovi limiti di migrazione per lo stirene, l’acrilonitrile, il butadiene e il cloruro di vinile.
v. introduce cinque categorie di giocattoli con limiti per le N-nitrosamine e per le sostanze N-nitrosabili, inclusi palloncini, tempere a dita, slime e paste modellabili, giocattoli destinati ai bambini di età inferiore a 36 mesi, giocattoli destinati ai bambini di età pari o superiore a 36 mesi e destinati a essere portati alla bocca.
Nuove tecnologie e giocattoli connessi
Il Regolamento affronta sfide moderne assenti o meno dettagliate nella Direttiva quali:
i. La cibersicurezza e l’IA: i giocattoli che utilizzano l’intelligenza artificiale o che sono connessi a Internet devono ora rispettare requisiti specifici in materia di cibersicurezza, di protezione dei dati e di salute mentale, integrandosi con i regolamenti orizzontali come l’AI Act.
ii. La salute mentale: la valutazione della sicurezza deve ora considerare anche i rischi per la salute mentale derivanti dai giocattoli digitalmente connessi.
Inclusione e nuove categorie
Il Regolamento menziona esplicitamente i giocattoli adattivi, progettati per bambini con disabilità fisiche o cognitive, garantendo loro lo stesso elevato livello di protezione.
Nuovi operatori economici e vendite online
Il Regolamento definisce obblighi chiari per i fornitori di mercati online e i fornitori di servizi di logistica, figure che non erano dettagliate nella Direttiva, per contrastare la vendita di prodotti non sicuri sul web. È infatti previsto, ad esempio, che siano resi disponibili: la marcatura CE, le avvertenze utili al consumatore prima dell’acquisto e il link al Passaporto Digitale di Prodotto.
Il coinvolgimento di ECHA
La valutazione della sicurezza delle sostanze e della disponibilità di idonee alternative dovrebbe essere effettuata dai comitati scientifici competenti di ECHA, al fine di garantire la coerenza e l’uso efficiente delle risorse nella valutazione delle sostanze nell’Unione. Per assicurare che le esenzioni dai divieti generici tengano conto di eventuali nuove conoscenze tecniche o scientifiche, l’ECHA dovrebbe effettuare un riesame periodico dei suoi pareri. Tale riesame periodico dovrebbe essere adattato alla sostanza specifica e all’esenzione concessa nei giocattoli.
Rapporti con le altre normative
Il Regolamento (UE) 2025/2509 sulla sicurezza dei giocattoli si coordina con i Regolamenti REACH e CLP, senza sostituirli. Esso stabilisce espressamente che i giocattoli devono essere conformi alla normativa generale sulle sostanze chimiche, in particolare al REACH. Inoltre, quando un giocattolo è una sostanza o una miscela (ad esempio lo slime), esso deve rispettare anche le disposizioni del Regolamento CLP. La classificazione delle sostanze pericolose ai sensi del CLP costituisce il presupposto per l’applicazione di specifici divieti previsti dal Regolamento giocattoli (ad esempio per CMR, interferenti endocrini e sensibilizzanti). Il Regolamento introduce tuttavia requisiti più restrittivi rispetto al quadro generale, vietando o limitando ulteriormente alcune sostanze al fine di garantire una protezione rafforzata dei bambini, in quanto gruppo particolarmente vulnerabile.
Considerate tutte le novità introdotte dal Regolamento giocattoli, è essenziale che gli operatori economici inizino a pianificare la transizione fin da ora, poiché l’adeguamento richiederà una revisione approfondita dei processi produttivi, della documentazione tecnica e dei protocolli di prova, con particolare attenzione alla tracciabilità della catena di approvvigionamento.
Le date chiave
Dal 1° gennaio 2026 diventano applicabili le disposizioni che permettono di costruire e rendere operativo il sistema digitale e di vigilanza.
I requisiti sostanziali di sicurezza dei giocattoli restano invece applicabili dal 1° agosto 2030 data in cui la Direttiva 2009/48/CE sarà definitivamente abrogata.
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