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Nanomateriali: quali sono le prescrizioni ai sensi del Regolamento Biocidi (BPR)?

6 Febbraio 2020

L’attenzione alle nanoforme e ai nanomateriali è indubbiamente alta anche nel settore dei biocidi. Il Regolamento BPR prevede infatti disposizioni specifiche per i nanomateriali, che si applicano alle sostanze attive e non attive con le seguenti caratteristiche: (i) il 50% o più delle particelle dispone di almeno una delle dimensioni spaziali comprese tra 1 e 100 nm e (ii) le particelle si trovano allo stato libero, oppure come aggregato o agglomerato.

Questi due criteri, esplicitati nel Regolamento Biocidi, riprendono la raccomandazione della Commissione sulla definizione di nanomateriali. La Commissione può adeguare questa definizione in base al progresso tecnico e scientifico e, a richiesta di uno Stato membro, può decidere se una sostanza specifica sia o meno un nanomateriale.

Per le nanoforme gli elementi peculiari previsti dal Regolamento Biocidi (BPR) sono i seguenti:

  • l’approvazione della sostanza attiva non riguarda la nanoforma di tale sostanza, se non esplicitamente indicato; per le nanoforme di sostanze attive occorre solitamente preparare un fascicolo separato con tutti i dati necessari
  • è necessaria una valutazione specifica del rischio se la nanoforma di sostanze attive e non attive viene usata in un biocida
  • l’etichetta del biocida deve mostrare il nome di ciascuno dei nanomateriali presenti seguito dalla parola “nano” tra parentesi
  • i nanomateriali sono esclusi dalla procedura di autorizzazione semplificata. Il Regolamento BPR disciplina all’articolo 25 una procedura di autorizzazione semplificata per i biocidi che contengono principi attivi a basso rischio; tuttavia, un elemento esplicito dell’ammissibilità alla procedura di autorizzazione semplificata è che il biocida non contenga nanomateriali nemmeno come coformulanti.

L’attenzione rivolta all’uso di nanomateriali nei prodotti biocidi è ulteriormente confermata dalle disposizioni relative al monitoraggio dell’attuazione del Regolamento Biocidi: gli Stati membri infatti, nei rapporti quinquennali inviati alla Commissione, devono includere specificamente informazioni sull’uso dei nanomateriali nei biocidi e sui potenziali rischi identificati.

Filed Under: Notizie, Tutte le news Tagged With: biocidi, nanomateriali

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