Cari Colleghi,
la già prevista revisione del Regolamento REACH è assente dalla copia del programma di lavoro della Commissione per il 2024 visionato questo mese dal Guardian. Il documento delinea quali proposte la Commissione presenterà negli ultimi mesi prima delle elezioni del Parlamento europeo di giugno, alle quali seguirà la formazione di una nuova squadra della Commissione.
“Il REACH è a un punto morto”, ha detto un alto diplomatico dell’UE al Financial Times. “C’è stato un enorme aumento degli oneri amministrativi. I leader ritengono che ci sia troppa burocrazia e regolamentazione, e questo sta soffocando la nostra competitività”.
A inizio ottobre il Commissario slovacco Maroš Šefčovič, nominato per supervisionare il pacchetto climatico del Green Deal dell’UE, non era riuscito a garantire che la proposta sulla revisione del REACH sarebbe stata presentata in tempo. In quell’occasione aveva elencato le proposte che Bruxelles sperava di presentare prima delle elezioni e aveva comunque dichiarato che “il lavoro sul REACH continua”.
La revisione del Regolamento REACH avrebbe dovuto introdurre la registrazione dei polimeri e ulteriori limitazioni a sostanze pericolose (es. sostanze usate nella produzione dei semiconduttori). In conclusione, stante le informazioni attuali, la revisione del Regolamento non è nei programmi della Commissione per il 2024.
Informazioni dettagliate su:
- Financial times: EU weighs delay to chemical reforms after industry backlash;
- The Guardian: EU abandons promise to ban toxic chemicals in consumer products;
- ChemSec: Tick-tock: Last chance for an ambitious REACH revision.
Anche questo mese la nostra newsletter è densa di informazioni utili e di approfondimenti su molteplici fronti: buona lettura!
lo staff di Toxicon
REGOLAMENTO REACH E DINTORNI
Sono state aggiornate le mappe degli usi. Cosmetics Europe ha aggiornato le categorie specifiche di rilascio nell’ambiente (SPERC) e creato i file Chesar per le mappe d’uso (ECHA).
L’ECHA preparerà una proposta di restrizione sulle sostanze a base di cromo (VI). La Commissione europea ha chiesto a ECHA di preparare una proposta di restrizione REACH su alcune sostanze a base di cromo (VI) attualmente presenti nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (ECHA).
Restrizioni future. La Francia ha comunicato l’intenzione di proporre una restrizione all’immissione sul mercato di miscele contenenti la sostanza octocrilene (EC 228-250-8, CAS 6197-30-4). La proposta di restrizione sarà presentata entro il 4 ottobre 2024 (ECHA).
Nuova SVHC? ECHA ha ricevuto l’intenzione da parte della Norvegia di identificare la sostanza Bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide (EC 201-279-3, CAS 80-43-3) come SVHC (ECHA).
Pareri dei comitati di ECHA sulle restrizioni. L’Agenzia ha pubblicato il parere del RAC e del SEAC per le paraffine clorurate a catena media (MCCP) e altre sostanze che contengono cloroalcani con lunghezze della catena di carbonio comprese tra C14 e C17.
Rinviata la proposta di restrizione dell’1,4-diossano. La proposta da parte della Germania sulla restrizione secondo l’allegato XV del Regolamento REACH dell’1,4-diossano (EC 204-661-8, CAS 123-91-1) è stata rinviata all’ottobre del 2025 (ECHA).
Convegno sicurezza prodotti AssICC-Federchimica. Il prossimo 30 novembre a Milano dalle 9.30 alle 13.00 si terrà il convegno sicurezza prodotti dal titolo “Prodotti chimici: vigilanza e focus sull’importazione”. Con l’intervento dei rappresentanti delle Autorità italiane coinvolte nell’applicazione delle due normative si farà il punto sugli ultimi sviluppi riguardo i piani nazionali di controllo e la loro attuazione a livello regionale, gli esiti delle verifiche degli anni precedenti e le novità introdotte a livello di Agenzia delle Dogane.
In chiusura, l’Helpdesk REACH darà un aggiornamento sui quesiti ricevuti in tema di importazioni (informazioni e iscrizioni).
REGOLAMENTO CLP
Classificazioni ed etichettature armonizzate. ECHA sta raccogliendo commenti sulle proposte di classificazione ed etichettatura armonizzata (CLH) per:
- acetophenone (EC 202-708-7, CAS 98-86-2) – scadenza 1° dicembre;
- 2-pyrrolidone; pyrrolidin-2-one (EC 210-483-1, CAS 616-45-5) – scadenza 15 dicembre.
Nuove intenzioni di classificazioni ed etichettature armonizzate per le seguenti sostanze:
- flutolanil (ISO); N-[3-(propan-2-yloxy)phenyl]-2-(trifluoromethyl)benzamide; α,α,α-trifluoro-3′-isopropoxy-o-toluanilide (EC -, CAS 66332-96-5);
- Sodium chlorite (EC 231-836-6, CAS 7758-19-2);
- dodine (ISO); dodecylguanidinium acetate (EC 219-459-5, CAS 2439-10-3).
REGOLAMENTO BIOCIDI
Decisioni della Commissione europea su sostanze attive. La Commissione ha approvato le seguenti sostanze attive:
- reaction mass of N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammonium propionate and N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammonium propionate and N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)ethyl)-N-methylammonium propionate per PT 8;
- reaction mass of N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammonium propionate and N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammonium propionate and N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)ethyl)-N-methylammonium propionate per PT 2 e 4.
La Commissione ha deciso di non approvare la sostanza:
- silver copper zeolite per PT 4.
Elenco delle notifiche aggiornato. ECHA ha aggiornato l’elenco delle combinazioni di sostanza e tipo di prodotto per le quali è stata effettuata una notifica per l’inclusione nel Programma di revisione.
L’elenco comprende anche i nomi delle aziende notificanti, così da promuovere la collaborazione al momento della presentazione di una domanda di approvazione del principio attivo e per evitare sperimentazioni inutili sugli animali (ECHA).
Programma di revisione. Le aziende hanno ritirato il loro interesse ad ottenere l’approvazione del biossido di cloro generato dal complesso tetraclorodecaossido (TCDO) mediante acidificazione per l’uso in:
- disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta su esseri umani o animali (PT 2);
- area alimenti e mangimi (PT 4).
C’è tempo fino al 20 ottobre 2024 per mantenere questa sostanza nel programma di revisione (ECHA).
REGOLAMENTO COSMETICI
Cosmetics Europe sulle restrizioni delle microplastiche. Una nota di Cosmetics Europe chiarisce le scadenze sulle restrizioni delle microplastiche (Regolamento 2023/2055) dai prodotti cosmetici (Cosmetics Europe).
APPROFONDIMENTO
Nuove linee guida sui QSAR. L’OECD ha pubblicato un nuovo documento sulla valutazione degli studi QSAR per sostituire i test sugli animali. ECHA e l’Istituto Superiore di Sanità hanno guidato il gruppo di esperti che ha sviluppato questa nuova valutazione (OECD).
Limiti di esposizione professionale. ECHA ha pubblicato il parere del RAC sulla valutazione scientifica del limite di esposizione professionale per la sostanza 2,3-epoxypropyl methacrylate (glycidyl methacrylate).
Webinar di ECHA sulle notifiche ai centri antiveleni. Si avvicina il 1° gennaio 2024, deadline per la notifica ai centri antiveleni delle informazioni sulle miscele ad uso industriale. L’Agenzia organizza un webinar che fornirà una panoramica su tutto il processo di notifica. Si parlerà anche del formato di invio delle informazioni, degli strumenti e del supporto di ECHA. Il corso si svolgerà il 14 novembre 2023 dalle 11.00 alle 13.00, ora di Helsinki (ECHA).
ECHA raccomanda una maggiore trasparenza nel commercio delle sostanze chimiche pericolose. Per migliorare il Regolamento sul previo assenso informato (PIC), l’Agenzia propone delle modifiche al testo giuridico. Il Regolamento PIC disciplina l’esportazione e l’importazione di prodotti chimici e pesticidi pericolosi (ECHA).
Consultazione sui materiali e sui prodotti a contatto con l’acqua potabile. La Commissione europea sta raccogliendo commenti sulla bozza di Decisioni di Esecuzione e Regolamenti Delegati per materiali e prodotti che entrano a contatto con l’acqua potabile secondo la rifusione della Direttiva sull’acqua potabile (Articolo 11). Le scadenze per i commenti vanno dal 13 al 16 novembre 2023 (ec.europa.eu).
Rinvio delle scadenze KKDIK. Il Ministero dell’Ambiente turco ha preparato una bozza di proposta per prorogare di due o quattro anni la scadenza di dicembre per le registrazioni nell’ambito di KKDIK, rispondendo alle richieste delle parti interessate che hanno faticato a soddisfare i requisiti simili a REACH (ChemicalWatch).
Gli Stati Uniti vogliono vietare l’uso del tricloroetilene. L’EPA ha proposto di vietare tutti gli usi del solvente tricloroetilene. È solo la seconda volta in decenni che l’agenzia ha tentato di vietare completamente l’uso di una sostanza ai sensi della TSCA (ChemicalWatch).
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