Nel corso di quindici anni di consulenza tossicologica e regolatoria abbiamo assistito all’evoluzione e ai numerosi cambiamenti che sono avvenuti nelle normative, negli approcci da parte delle imprese e negli orientamenti delle Agenzie e degli Enti coinvolti.
In occasione del 15° anniversario di Toxicon ci siamo voluti soffermare su questi cambiamenti, interrogando i nostri esperti sui principali temi di tossicologia regolatoria che interessano le aziende.
I prodotti borderline
Come è cambiato tra 2010 e 2025 l’approccio ai prodotti borderline? Lo abbiamo chiesto a Raffaella Butera, direttore di Toxicon.
“Negli ultimi 15 anni l’esigenza di una corretta applicazione dei Regolamenti europei ha evidenziato numerosissime situazioni borderline, nelle quali non è immediato identificare la normativa applicabile: ne sono esempio i prodotti borderline tra farmaci e dispositivi medici, tra questi e i cosmetici, così come tra disinfettanti e prodotti di libera vendita, solo per citarne alcuni.
L’albero decisionale è estremamente complesso e le risposte spesso non sono univoche poiché richiedono di considerare congiuntamente elementi oggettivi, di intenzionalità e di percezione.
A fronte delle numerose linee guida in costante aggiornamento, la posizione delle imprese diventa sostenibile solo quando arrivano a disporre di una documentazione robusta a sostegno delle scelte operate.”
Toxicon per le imprese
Come sempre, Toxicon è al fianco di ogni azienda per aiutarla e assisterla nell’interpretazione e nell’applicazione della normativa.
Contattateci per saperne di più su come possiamo esservi utili: gli esperti di Toxicon sono – sempre – professionals by your side.
