Nel corso di quindici anni di consulenza tossicologica e regolatoria abbiamo assistito all’evoluzione e ai numerosi cambiamenti che sono avvenuti nelle normative, negli approcci da parte delle imprese e negli orientamenti delle Agenzie e degli Enti coinvolti.
In occasione del 15° anniversario di Toxicon ci siamo voluti soffermare su questi cambiamenti, interrogando i nostri esperti sui principali temi di tossicologia regolatoria che interessano le aziende.
Il risk assessment
Come è cambiato tra 2010 e 2025 il risk assessment? Lo abbiamo chiesto a Fabio Lunghi, senior consultant di Toxicon.
“Negli ultimi 15 anni sono cambiati profondamente gli strumenti e i metodi utilizzati per la valutazione del rischio, ma i principi di base sono rimasti gli stessi. L’obiettivo in ambito regolatorio si è focalizzato non tanto nel determinare se un rischio esista o meno, quanto piuttosto nell’identificare e descrivere le condizioni che permettono di gestirlo in modo efficace.
Nel futuro, la valutazione probabilistica del rischio sarà fondamentale. Come possiamo navigare nell’incertezza legata ai modelli, ai risultati e alle lacune informative? Ogni strumento tossicologico fornisce solo risultati probabili. Tradizionalmente, si affronta l’incertezza utilizzando fattori di valutazione e approcci basati sul caso peggiore. Tuttavia, i metodi probabilistici e gli approcci bayesiani mirano a caratterizzare meglio queste incertezze, promettendo di rendere la valutazione del rischio più precisa e, di conseguenza, di migliorare le decisioni nella gestione del rischio.”
Toxicon per le imprese
Come sempre, Toxicon è al fianco di ogni azienda per aiutarla e assisterla nell’interpretazione e nell’applicazione della normativa.
Contattateci per saperne di più su come possiamo esservi utili: gli esperti di Toxicon sono – sempre – professionals by your side.
