Cari Colleghi,
il Ministero della Salute ha pubblicato il programma del “Convegno nazionale Biocidi. L’evoluzione del BPR”, che si terrà a Roma il 7 e 8 novembre 2023: l’evoluzione della normativa sui biocidi, la necessità di immettere sul mercato prodotti efficaci e al contempo sicuri, per un impiego a livello industriale e non, determinano infatti il sorgere di diversi interrogativi e di nuove sfide.
Il Convegno sarà l’occasione per conoscere novità e aggiornamenti in merito al Regolamento (UE) 528/2012 (BPR) e per confrontarsi sulle direzioni future, grazie alla presenza delle Autorità Nazionali e di rappresentanti della Commissione europea e dell’Agenzia delle sostanze chimiche (ECHA).
Noi saremo presenti, e voi?
Anche questo mese la nostra newsletter è densa di informazioni utili e di approfondimenti su molteplici fronti: buona lettura!
lo staff di Toxicon
REGOLAMENTO REACH E DINTORNI
Webinar – Quale futuro per il cromo triossido e per la cromatura decorativa e funzionale? Il futuro degli usi del cromo triossido, materiale di grande rilevanza nei processi produttivi di numerose aziende, è in questo momento tema di grande attualità, oggetto di discussione, ipotesi e indiscrezioni. L’argomento è diventato ancora più complesso in seguito al pronunciamento della Corte di Giustizia europea e alle azioni che ne stanno derivando.
Ne parleremo il 19 ottobre 2023 dalle 11:00 alle 12:00. Durante questo webinar, promosso da Nalucoat srl SB, Erika Francescon di Sustain Me dialoga con Raffaella Butera di Toxicon srl sugli aspetti tecnici e regolatori per fare chiarezza sullo stato dell’arte dell’autorizzazione REACH del cromo triossido e sulle prospettive per gli usi funzionali e per quelli decorativi.
A partire dall’infinitamente piccolo – la molecola del cromo triossido – l’attenzione si sposterà sui grandi temi per le imprese: i nodi dell’iter autorizzativo, i possibili scenari futuri tra azioni regolatorie, esigenze del mercato e soluzioni tecniche alternative e la timeline dei prossimi eventi.
La partecipazione al webinar è gratuita, vi aspettiamo! (link)
Nuove SVHC? ECHA ha ricevuto 6 proposte per l’identificazione di sostanze come SVHC:
- 2,4,6-tri-tert-butylphenol (EC 211-989-5);
- 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol (EC 221-573-5);
- 2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one (EC 438-340-0);
- bumetrizole (EC 223-445-4);
- dibutyl phthalate (EC 201-557-4);
- oligomerisation and alkylation reaction products of 2-phenylpropene and phenol (EC 700-960-7).
Possono essere inviati commenti fino al 16 ottobre 2023 (ECHA).
L’Enforcement Forum di ECHA ha iniziato a pubblicare i propri pareri sull’applicabilità delle restrizioni REACH. Per migliorare la trasparenza del processo legislativo, il Forum ha deciso di rendere pubblico il proprio parere sull’applicabilità delle proposte di restrizione REACH. La consulenza del Forum sarà d’ora in poi disponibile sul sito web di ECHA.
Il primo parere pubblicato riguarda la proposta di limitare il creosoto e le sostanze correlate nel legno trattato. Il Forum ritiene che la restrizione proposta abbia una portata chiara e sia applicabile, ma raccomanda alcune modifiche, come la fissazione di un valore limite e chiarimenti sulla formulazione della restrizione.
I Comitati per la valutazione dei rischi (RAC) e per l’analisi socioeconomica (SEAC) dell’Agenzia utilizzeranno le opinioni del Forum nell’elaborazione dei propri pareri. Il parere viene condiviso, insieme al parere finale dei Comitati, con la Commissione europea per supportare il processo decisionale (ECHA).
Vietare gli usi secondari del legno trattato con creosoto. Il Comitato per la Valutazione dei Rischi (RAC) di ECHA ha sostenuto la proposta della Francia di limitare l’immissione sul mercato, il riutilizzo e il divieto dell’uso secondario del legno trattato con creosoto e sostanze affini. La bozza di parere del Comitato per l’analisi socioeconomica (SEAC) è aperta alle osservazioni fino al 7 novembre 2023 (ECHA).
Proposta restrizioni PFASs. Visti i numerosi commenti ricevuti (oltre 5.600), ECHA ha pubblicato un file Excel con un indice dei commenti (ECHA). Per conoscere quali saranno i nuovi step di lavoro consultate questo articolo di ECHA.
Lo screening di ECHA ha rilevato che le registrazioni REACH non sempre erano aggiornate. ECHA ha condotto due campagne nel periodo 2021-2023 per ricordare alle aziende l’obbligo di mantenere aggiornate le registrazioni REACH. L’Agenzia ha già segnalato alle Autorità nazionali competenti 57 registrazioni non aggiornate (ECHA).
Pubblicate le nuove conclusioni sulla valutazione di una sostanza. Il perossido di bis(α,α-dimetilbenzile) (EC 201-279-3, CAS 80-43-3) era stato aggiunto all’elenco del piano d’azione a rotazione comunitario (CORAP) nel 2015 e valutato dalla Norvegia, ora sono disponibili le conclusioni della valutazione (ECHA).
REGOLAMENTO CLP
Nuove classificazioni armonizzate (CLH)? ECHA ha ricevuto le seguenti intenzioni di classificazione ed etichettatura armonizzata:
- 1,3,5-triazine-2,4,6-triamine; Melamine (EC 203-615-4, CAS 108-78-1);
- 3,5,5-trimethylhexanoic acid and its salts, with the exception of those specified elsewhere in this Annex (EC -, CAS -);
- resorcinol; 1,3-benzenediol (EC 203-585-2, CAS 108-46-3).
Consultazioni su classificazioni ed etichettature armonizzate. ECHA sta raccogliendo commenti (fino al 10 novembre 2023) sulla proposta di classificazione armonizzata per:
- dichloromethane (EC 200-838-9, CAS 75-09-2) (fino al 17/10/2023);
- silver nitrate (EC 231-853-9, CAS 7761-88-8);
- thermally treated garlic juice (EC -, CAS -);
- fluazaindolizine (ISO); 8-chloro-N-[(2-chloro-5-methoxyphenyl)sulfonyl]-6-(trifluoromethyl)imidazo[1,2-a]pyridine-2-carboxamide (EC -, CAS 1254304-22-7);
- 1,3-diphenylguanidine (EC 203-002-1, CAS 102-06-7);
- 2-ethylhexyl (2E)-3-(4-methoxyphenyl)acrylate (EC 629-661-9, CAS 83834-59-7);
- [ethane-1,2-diylbis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid (EC 215-851-5, CAS 1429-50-1);
- [ethylenebis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid, calcium sodium salt (EC 287-370-9, CAS 85480-89-3);
- [ethylenebis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid, potassium salt (EC 251-910-1, CAS 34274-30-1);
- [ethylenebis[nitrilobis(methylene)]]tetrakisphosphonic acid, sodium salt (EC 244-742-5, CAS 22036-77-7).
REGOLAMENTO BIOCIDI
Aperta una fase di consultazione per trovare sostanze alternative al colecalciferolo. L’Agenzia ha lanciato una consultazione sulle alternative al colecalciferolo (EC 200-673-2, CAS 67-97-0) per gli usi del tipo di prodotto 14 (rodenticidi). Possono essere inviati commenti fino al 7 novembre 2023 (ECHA).
Training online per generare un SPC con IUCLID. Dalla fine del 2023 le aziende dovranno preparare gli SPC utilizzando IUCLID anziché l’SPC Editor. Per questo motivo il prossimo 24 ottobre ECHA organizzerà dei corsi di formazione online per aiutarvi a comprendere la nuova pratica e per spiegare come adattare i vostri processi interni a questo cambiamento (ECHA).
Podcast. È disponibile l’ultimo podcast di ECHA che parla del Comitato prodotti biocidi di settembre.
Non approvato. La Commissione europea non ha approvato l’uso del fosfato di argento sodio idrogeno zirconio come principio attivo esistente per il tipo di prodotto 4 (EUR-Lex).
APPROFONDIMENTO
Il database eChemPortal dell’OECD è stato aggiornato. L’update riguarda oltre 1,3 milioni di endpoint per 27.000 sostanze registrate ai sensi del Regolamento REACH (eChemportal).
Limiti di esposizione occupazionali. ECHA sta raccogliendo dati su usi, esposizione, effetti sulla salute, tossicologia, epidemiologia e modalità di azione per le seguenti sostanze:
- 1,2-Diidrossibenzene (pirocatecolo) (EC 204-427-5, CAS 120-80-9);
- boro e suoi composti (EC 233-139-2, 215-575-5, 215-540-4, 215-125-8, CAS 10043-35-3, 1332-77-0, 1330-43-4, 1303 -86-2);
- fibre di carburo di silicio (EC 206-991-8, CAS 409-21-2, 308076-74-6).
Le informazioni aiuteranno l’Agenzia nella determinazione di limiti di esposizione occupazionale (ECHA).
Opinioni del RAC sui limiti di esposizione occupazionale. Sono disponibili due nuovi pareri del Comitato per la valutazione del rischio di ECHA (RAC) sul limite di esposizione occupazionale dell’1,2-dicloropropano e dell’1,2,3-tricloropropano.
Recenti progressi verso la ricerca sulla nanosicurezza inclusiva del microbiota. L’ultimo articolo del dottor Bregje Brinkmann tratta le interazioni dirette tra microbiota, ospite e nanoparticelle. Inoltre approfondisce le ultime ricerche condotte su questo argomento (EUON).
Nuove informazioni sui nanomateriali. De Gruyter ha recentemente pubblicato il libro Particle Technology and Textiles: Review of Applications che restituisce un quadro generale sull’uso delle micro e nanoparticelle nei tessili, composto da 10 parti divise in 28 capitoli curati dai maggiori esperti e che coprono più di 500 pagine. L’obiettivo è quello di divenire un testo di riferimento sull’applicazione della scienza delle particelle nello sviluppo di nuove strutture da impiegare nello studio di prodotti tessili innovativi.
Il capitolo Nanoregisters in Europe è ora liberamente disponibile sul sito web di EUON.
In2TOX è il nuovo podcast di Eurotox. Nelle prime 3 puntate da 30 minuti:
- Developmental Neurotoxicology;
- Chemical Neurotoxicity;
- Computational Toxicology.
La Commissione europea adotta le restrizioni sulle microplastiche. La Commissione ha adottato una restrizione ai sensi del Regolamento REACH, che limita l’uso di microplastiche aggiunte intenzionalmente in prodotti come cosmetici, detergenti e campi sportivi artificiali. Il nuovo atto normativo eviterà il rilascio nell’ambiente di circa mezzo milione di tonnellate di microplastiche. La proposta di restrizione era stata preparata dall’ECHA all’inizio del 2019 (Commissione europea).
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