Cari Colleghi,
nell’ultimo progetto ispettivo dell’Enforcement Forum di ECHA, le autorità hanno riscontrato che la maggior parte dei prodotti venduti online non era conforme ad almeno un requisito previsto dalla pertinente legislazione dell’UE in materia di sostanze chimiche.
I controlli hanno riguardato quasi 6.000 prodotti ed è stata verificata la conformità ai regolamenti REACH, CLP e Biocidi.
Le ispezioni REACH si sono concentrate sulle sostanze chimiche soggette a restrizioni e hanno rilevato che il 78% dei prodotti non era conforme. Sono stati controllati prodotti per professionisti e consumatori, tra i quali, ad esempio, tessuti, articoli di pelletteria e per l’infanzia, giocattoli e gioielli.
Il rispetto degli obblighi di restrizione è stato verificato su circa 2.600 prodotti. Come risultato sono state trovate oltre 1.800 sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR), come il piombo nelle saldature e l’acido borico. I prodotti contenenti queste sostanze CMR dovrebbero essere disponibili solo per gli utilizzatori professionali; tuttavia il 99% dei prodotti controllati era anche disponibile per l’acquisto online da parte dei consumatori. Altre non conformità sono state riscontrate per la presenza di ftalati nei giocattoli e di cadmio nei gioielli.
Ai sensi del Regolamento CLP, le non conformità erano legate principalmente alla mancanza, nella pubblicità online, di informazioni sulla pericolosità dei prodotti. Nel 75% dei casi le informazioni di pericolosità erano del tutto assenti, negli altri casi, ove disponibili, spesso non erano chiaramente visibili.
In relazione ai biocidi, il 77% dei prodotti ispezionati è risultato non conforme ad almeno un requisito previsto dal Regolamento. Il tasso più elevato di non conformità è stato registrato per repellenti e attrattivi (79%), laddove la maggior parte delle non conformità identificate riguardava prodotti venduti al pubblico. Il 17% dei prodotti ispezionati non era conforme al Regolamento biocidi in quanto riportava dichiarazioni fuorvianti negli annunci pubblicitari, con la presenza di frasi quali “prodotto biocida a basso rischio”, “non tossico”, “innocuo”, “naturale”, “rispettoso dell’ambiente” o “rispettoso degli animali” (ECHA).
Per approfondimenti consulta il report completo di ECHA: REF-8 project report on enforcement of CLP, REACH and BPR duties related to substances, mixtures and articles sold online.
I nostri uffici rimarranno chiusi per le festività natalizie nei giorni 24 e 31 dicembre e il 7 gennaio 2022.
Tanti auguri di buon Natale e felice anno nuovo!
lo staff di Toxicon
REGOLAMENTO REACH E DINTORNI
Sì di RAC e SEAC per la restrizione dei PFAS. I comitati per la valutazione dei rischi (RAC) e l’analisi socioeconomica (SEAC) hanno sostenuto la proposta della Germania di limitare l’uso dell’acido undecafluoroesanoico (PFHxA) e delle sostanze correlate. Si prevede che la potenziale restrizione ridurrà ulteriormente l’esposizione ambientale e umana a queste sostanze chimiche derivanti principalmente dall’uso in materiali a contatto con alimenti, tessuti e schiume antincendio (ECHA).
La pagina web di ECHA sull’aggiornamento dei dossier di registrazione. L’Agenzia ha pubblicato una pagina web dedicata all’aggiornamento dei dossier di registrazione REACH e ricorda che (i) le registrazioni REACH devono riflettere le ultime informazioni disponibili sull’uso sicuro delle sostanze e (ii) le aziende sono responsabili della fornitura di questi dati. Sia i lead registrant che i member registrant devono mantenere aggiornata la parte congiunta della registrazione; ciascuno deve inoltre aggiornare le proprie informazioni, comprese quelle relative ai quantitativi annualmente prodotti e/o importati (ECHA).
Nuove domande e risposte. ECHA ha pubblicato delle nuove domande e risposte sulla valutazione di gruppi di sostanze chimiche. Quali sono le esigenze normative, che tipo di valutazione viene eseguita, cosa possono fare le aziende? L’Agenzia risponde a queste e ad altre domande (ECHA).
Nuova SVHC? ECHA ha ricevuto una nuova intenzione per l’identificazione come SVHC della sostanza 2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isopropilidendifenolo (EC 201-236-9, CAS 79-94-7) (Registro delle intenzioni).
Modifiche nell’allegato XVII. La Commissione europea ha modificato diverse voci nell’allegato XVII del Regolamento REACH (voci 4, 5, 6, 7) relative alle sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (EurLex).
REGOLAMENTO CLP
Nuove proposte di classificazione ed etichettatura armonizzata (CLH). Sono state presentate tre proposte per la CLH di:
- α,α’-propilenedinitrilodi-o-cresolo (EC 202-374-2, CAS 94-91-7);
- olio di colza (EC 232-299-0, CAS 8002-13-9);
- acido metacrilico, monoestere con propan-1,2-diolo (EC 248-666-3, CAS 27813-02-1) (ECHA).
Consultazioni sulle classificazioni ed etichettature armonizzate. ECHA ha aperto la fase di commenti sulla classificazione di:
- etantiolo; etilmercaptano (EC 200-837-3, CAS 75-08-1);
- N,N’-metilendiacrilammide (EC 203-750-9, CAS 110-26-9);
- 1,4-dicloro-2-nitrobenzene (EC 201-923-3, CAS 89-61-2).
La scadenza per l’invio dei commenti è l’11 febbraio 2022 (ECHA).
Servono altre informazioni sull’esil salicilato. L’esil salicilato (EC 228-408-6, CAS 6259-76-3) è un ingrediente per fragranze prodotto o importato nello Spazio economico europeo fino a 10.000 tonnellate all’anno, per il quale ECHA sta raccogliendo ulteriori informazioni al fine di chiarire il tasso e la rilevanza della sua idrolisi in seguito a esposizione orale. Le informazioni sono necessarie per valutare la rilevanza dei dati sulla tossicità degli analoghi strutturali di questa sostanza.
La proposta per la classificazione e l’etichettatura armonizzate della sostanza è stata presentata dalla Francia e la consultazione si è conclusa il 9 aprile 2021. Durante la riunione di ottobre, il gruppo di lavoro del Comitato per la valutazione dei rischi (RAC) ha chiesto maggiori informazioni, per le quali si sta organizzando questa consultazione aggiuntiva. La scadenza per inviare i commenti è il 7 gennaio 2022 (ECHA).
REGOLAMENTO COSMETICI
Opinione sull’omosalato. È stata pubblicata l’opinione finale sull’utilizzo dell’omosalato (EC 204- 260-8, CAS 118-56-9) come filtro UV nei cosmetici. Sulla base della valutazione della sicurezza, che ha tenuto conto anche delle preoccupazioni espresse in merito alle potenziali proprietà di interferenza endocrina, l’SCCS è dell’opinione che l’omosalato usato come filtro UV potrà essere considerato sicuro nei prodotti per il viso (creme per il viso e prodotti spray) fino a una concentrazione massima del 7,34% p/p.
Opinione sul butilidrossitoluene (BHT). È stata pubblicata l’opinione finale sull’utilizzo del BHT (EC 204-881-4, CAS 128-37-0) nei cosmetici con funzione “antiossidante” e “profumo”. Sulla base della valutazione della sicurezza, che ha tenuto conto anche delle preoccupazioni espresse in merito alle potenziali proprietà di interferenza endocrina, l’SCCS è dell’opinione che: (i) il BHT è sicuro come ingrediente fino a una concentrazione massima dello 0,001% p/p nei collutori e fino allo 0,1% p/p nei dentifrici; (ii) il BHT è sicuro come ingrediente fino a una concentrazione massima dello 0,8% p/p in altri prodotti da sciacquare e da non sciacquare; (iii) il BHT è anche considerato sicuro per l’uso combinato nei collutori a una concentrazione dello 0,001% p/p, nei dentifrici alla concentrazione dello 0,1% p/p e in prodotti da sciacquare e da non sciacquare alla concentrazione dello 0,8% p/p.
Opinione preliminare sulla vitamina A. È stata pubblicata l’opinione preliminare sull’utilizzo della vitamina A. In particolare, l’SCCS è dell’opinione che la vitamina A nei cosmetici, alle concentrazioni specificate, sia sicura. In questa opinione viene inoltre posta l’attenzione sul contributo della vitamina A da altre fonti ad es. cibo o integratori alimentari. La scadenza per inviare i commenti è il 7 febbraio 2022.
REGOLAMENTO BIOCIDI
Nuove ispezioni sui biocidi. Le autorità di controllo negli Stati membri dell’UE verificheranno che le aziende rispettino gli obblighi previsti dal Regolamento sui biocidi e dalla legislazione nazionale sulla messa a disposizione dei biocidi sul mercato dell’UE.
Il focus dei controlli, che si svolgeranno nel corso del 2022 sia in loco che da remoto, sarà sui biocidi che contengono principi attivi approvati e non approvati.
Il progetto mira a far rispettare le norme dell’UE e degli Stati membri per i biocidi e ad aumentare la consapevolezza delle aziende, con l’obiettivo di creare un mercato dei biocidi più sicuro e condizioni di parità per le aziende nell’UE. Sono previste anche attività ad hoc su disinfettanti e controlli di tipo analitico sui prodotti (ECHA).
Aggiornamento linee guida. ECHA ha aggiornato le linee guida per il Regolamento sui biocidi (BPR) Volume II – Valutazione e valutazione dell’efficacia (Parti B+C). L’aggiornamento riguarda il capitolo sulla tipologia di prodotto 19 (attrattivi e repellenti).
Scadenza DEET. Lo scorso 6 dicembre è stata pubblicata la Decisione di esecuzione (UE) 2021/2146 della Commissione contenente il posticipo della data di scadenza dell’approvazione del principio attivo N,N-dietil-m-toluammide per il PT19; per il DEET era stata presentata una domanda di rinnovo dell’autorizzazione (EurLex).
APPROFONDIMENTO
Formazione per l’uso sicuro dei diisocianati. Come stabilito dalla restrizione n. 74 dell’allegato XVII, i diisocianati (Diisocianati, O = C=N-R-N = C=O, in cui R è un’unità di idrocarburi alifatici o aromatici di lunghezza non specificata) non dovranno essere utilizzati in quanto tali, come costituenti di altre sostanze o in miscele per usi industriali e professionali dopo il 24 agosto 2023, a meno che: (i) la concentrazione di diisocianati, considerati singolarmente e in combinazione, sia inferiore allo 0,1% in peso, o (ii) il datore di lavoro o il lavoratore autonomo garantisca che gli utilizzatori industriali o professionali abbiano completato con esito positivo una formazione sull’uso sicuro dei diisocianati prima di utilizzare le sostanze o le miscele. Noi di Toxicon vi proporremo a gennaio 2022 un percorso formativo ad hoc per soddisfare le nuove richieste normative. Per ulteriori informazioni potete già contattarci su gdl@toxicon.it.
Nuova pagina web sugli ftalati. ECHA ha pubblicato una nuova pagina web che offre un’istantanea sugli ftalati: cosa sono, perché possono essere fonte di preoccupazione e come alcuni di essi sono regolamentati nell’UE (ECHA).
Nuove informazioni su interferenti endocrini e ftalati. La Commissione europea identifica come interferenti endocrini quattro ftalati presenti nell’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione. Le sostanze coinvolte sono:
- bis(2-etilesil) ftalato (DEHP) – per la salute umana e l’ambiente;
- benzil butil ftalato (BBP) – per la salute umana;
- dibutilftalato (DBP) – per la salute umana;
- diisobutil ftalato (DIBP) – per la salute umana.
L’aggiornamento da parte della Commissione segue la raccomandazione dell’ECHA del 2019. I quattro ftalati sono stati originariamente aggiunti all’elenco nel 2011 e nel 2012 in quanto tossici per la riproduzione. A seguito di queste modifiche, alcuni usi precedentemente esentati richiederanno ora l’autorizzazione (EurLex).
Le esportazioni di sostanze chimiche pericolose aumentano, mentre le importazioni continuano a diminuire. Un report di ECHA evidenzia che gli esportatori dell’UE hanno segnalato un aumento dell’8% delle loro esportazioni di alcune sostanze chimiche vietate o soggette a restrizioni nell’UE. Questo dato interrompe la tendenza dei due anni precedenti in cui le esportazioni di queste sostanze chimiche, regolamentate dal Regolamento sul consenso informato preliminare (PIC), erano diminuite. Le importazioni di sostanze pericolose sono invece diminuite per il secondo anno consecutivo (ECHA).
È stato pubblicato il bollettino d’informazione “Sostanze chimiche – Ambiente e Salute” dal titolo “Le microplastiche“. Il numero di dicembre del bollettino d’informazione affronta un tema di grande attualità e di rilevanza ambientale: le microplastiche. Nel documento si parla delle principali fonti di microplastiche, della loro classificazione in microplastiche primarie o secondarie, di qual è il loro impatto nella catena alimentare e quali sono le azioni necessarie per affrontare il problema delle microplastiche da parte dell’Unione europea.
Il 2021 secondo Google. Come ogni anno a dicembre l’Year in Search di Mountain View, “to everyone fighting to come back stronger” (YouTube).
EVENTI
+ 100 webinar gratuiti. Fra il 2020 e il 2021 abbiamo realizzato più di 100 webinar gratuiti. Quest’anno abbiamo parlato di notifiche SCIP, gestione UFI, marcatura ambientale plastica monouso, biocidi e articoli trattati, PMC, scenari esposizione, ispezioni e molto altro. Potete rivedere tutti i video iscrivendovi al nostro sito su #pilloleditoxicon.
DA LEGGERE SOTTO L’ALBERO DI NATALE
È naturale bellezza. Beatrice Mautino.
In questo libro si prende in esame il mondo della Clean beauty, la “cosmesi pulita”, un trend mondiale che le aziende interpretano e declinano in modi diversi: se per alcune essere “clean” significa scegliere solo ingredienti di origine biologica, per altre è sinonimo di trasparenza, per altre ancora si traduce in un approccio ecosostenibile per quanto riguarda il packaging o la scelta di formule prive di agenti controversi. Insomma, non esiste un unico modo per essere clean e questo genera molti dubbi e molta confusione.
Il vaccino che ha cambiato il mondo. Joe Miller, Ugur Sahin, Ozlem Tureci.
Attraverso la voce dei tanti protagonisti, Il vaccino che ha cambiato il mondo ricostruisce le tappe del faticoso e impervio cammino che in nove mesi ha portato alla realizzazione, in sodalizio con Pfizer, del primo vaccino approvato contro il coronavirus. Ed esplora i retroscena scientifici, economici e personali di questa scoperta epocale, in un momento in cui la fiducia del pubblico nella sicurezza e nell’efficacia dei vaccini si sta rivelando l’ingrediente fondamentale per porre fine a questa pandemia.
Il posto degli uomini. Aldo Cazzullo.
Il Purgatorio è l’attesa della felicità, il luogo che Dante percorre in compagnia di Virgilio in cerca della libertà dal peccato e dalla sofferenza. Un mondo di nostalgia ma anche di consolazione, dove il tempo che passa non avvicina alla morte ma alla salvezza. Una terra di frontiera tra l’uomo e Dio, con il fascino di una città di confine.
A Thousand Brains: A New Theory of Intelligence. Jeff Hawkins.
Si tratta di un libro dedicato alla possibilità che le macchine possano comprendere il mondo come gli umani, con degli sviluppi che potrebbero essere importanti, in futuro, per la medicina.
Decifrare la vita. Jennifer Doudna, la scienziata Premio Nobel che ha rivoluzionato l’editing genetico. Walter Isaacson.
Secondo Bill Gates questo libro – opera dello stimato biografo di Steve Jobs, Albert Einstein e Benjamin Franklin – è “molto più ampio” di un semplice ritratto di Jennifer Doudna, la scienziata vincitrice del premio Nobel che ha contribuito a scoprire l’editing genetico CRISPR. L’opera pone uno sguardo profondo e stimolante sulla tecnologia che rende più facile per gli scienziati alterare i genomi umani e di altro tipo, le sue attuali applicazioni e le questioni etiche più importanti che sorgono dalla rivoluzione CRISPR.