Newsletter | Febbraio 2026

Cari Colleghi,

per il secondo mese la nostra newsletter è disponibile anche in versione podcast, con una selezione delle notizie più rilevanti in formato audio.

Potete ascoltare l’episodio qui:

Tra gli aggiornamenti di maggiore interesse segnaliamo che, nella riunione di febbraio, il BPC (Comitato per i biocidi) ha adottato i propri pareri a favore dell’approvazione dell’etanolo come sostanza attiva per i seguenti tipi di prodotto:

• Tipo di prodotto 1: Prodotti per l’igiene umana, come i disinfettanti per le mani;
• Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali;
• Tipo di prodotto 4: Prodotti nel settore dell’alimentazione umana e animale.

Nei suoi pareri, il Comitato ha ritenuto che l’uso sicuro sia stato dimostrato per tutti gli impieghi in questi tipi di prodotto. Il BPC non ha raggiunto una conclusione sulle proprietà cancerogene o tossiche per la riproduzione dell’etanolo; di conseguenza, non è stata proposta alcuna nuova classificazione di pericolo.

Secondo il BPC, i seguenti fattori hanno impedito una chiara conclusione sul pericolo:

• Il fascicolo del richiedente, sebbene considerato completo, manca di dati sull’esposizione cutanea, una via di esposizione fondamentale per i biocidi. I dati sull’inalazione disponibili non sono stati ottenuti secondo le linee guida standard.
• La maggior parte delle prove relative alle proprietà cancerogene e tossiche per la riproduzione deriva dal consumo orale volontario di bevande alcoliche, che il Comitato non ha considerato una base appropriata per decisioni nel contesto di questi usi biocidi.
• Sono in corso nuovi studi su vie di esposizione più pertinenti e il BPC ritiene che questi debbano essere presi in considerazione prima di determinare le proprietà cancerogene o reprotossiche. Tuttavia, attendere la disponibilità di tali studi potrebbe ritardare significativamente il processo di approvazione.

In seguito all’adozione da parte del BPC, ECHA invierà il parere alla Commissione europea per il processo decisionale. La Commissione preparerà una bozza di Regolamento di Esecuzione proponendo l’approvazione o la non approvazione della sostanza. Tale bozza verrà sottoposta al voto degli Stati membri dell’UE in seno al Comitato permanente per i biocidi. Se supportata, la Commissione adotterà formalmente la decisione, che diventerà giuridicamente vincolante.

• In caso di approvazione: i biocidi contenenti etanolo potranno essere autorizzati ai sensi del Regolamento sui Biocidi (BPR). Le aziende dovranno richiedere l’autorizzazione del prodotto a livello nazionale o tramite l’autorizzazione dell’Unione.
• In caso di mancata approvazione: i prodotti contenenti la sostanza dovranno essere ritirati dal mercato dell’UE entro i periodi di transizione applicabili.

Fonte: ECHA’s Biocides Committee supports approval of ethanol in disinfectants

Anche questo mese la nostra newsletter è densa di informazioni utili e di approfondimenti su molteplici fronti: buona lettura!

lo staff di Toxicon

 

REGOLAMENTO REACH E DINTORNI

Due sostanze chimiche pericolose aggiunte alla Candidate List. Si tratta del n-esano (EC 203-777-6, CAS 110-54-3) e del 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etilidene]difenolo e suoi sali (EC -, CAS -). Queste sostanze sono utilizzate, ad esempio, nella formulazione, nella lavorazione dei polimeri, nei rivestimenti, nei detergenti e rispettivamente come regolatori di processo e agenti reticolanti.
Ora la Candidate List contiene 253 voci relative a sostanze chimiche che sono pericolose per l’uomo o per l’ambiente (ECHA).

Consultazione sulla raccomandazione di 4 sostanze per l’autorizzazione REACH. ECHA invita le parti interessate a inviare commenti alla bozza di raccomandazione per aggiungere 4 sostanze all’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione REACH:

• Bumetrizolo (UV-326) (EC 223-445-4);
• 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo (UV-329) (EC 221-573-5);
• Trifenil fosfato (EC 204-112-2);
• 2-(dimetilammino)-2-[(4-metilfenil)metil]-1-[4-(morfolin-4-il)fenil]butan-1-one (EC 438-340-0).

L’Agenzia sta raccogliendo ulteriori informazioni sugli usi e sui volumi di queste sostanze, sulle loro possibili esenzioni dall’obbligo di autorizzazione e sulla struttura e complessità delle catene di approvvigionamento. Possono essere inviati commenti fino al 2 maggio 2026 (ECHA).

Prorogata la validità di 88 autorizzazioni REACH esistenti per l’uso di sostanze a base di cromo (VI). La Commissione europea ha prorogato il termine affinché le aziende già autorizzate a utilizzare sostanze a base di cromo (VI) non debbano preparare e presentare relazioni di revisione qualora non sia prevista una decisione della Commissione prima dell’entrata in vigore di una nuova restrizione REACH su tali sostanze.
I comitati scientifici di ECHA stanno attualmente preparando i loro pareri sulla restrizione del cromo (VI). Il loro parere definitivo è atteso entro la fine del 2026.
Il regolamento della Commissione sulla restrizione, che sostituirà l’attuale autorizzazione REACH per queste sostanze, è atteso entro la fine del 2028 (EUR-Lex).

Consultazioni su domande di autorizzazione. ECHA ha avviato le consultazioni su 2 domande di autorizzazione e 5 relazioni di revisione relative a sette usi in totale:

• Triossido di cromo (EC 215-607-8): cromatura funzionale dei cilindri di lavoro utilizzati nell’industria siderurgica e dell’alluminio;
• Cromato di stronzio (EC 232-142-6): rivestimento in sospensione per applicazioni aerospaziali civili e militari;
• 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (EC -): come tensioattivo in dispositivi diagnostici per test clinici;
• 4-Nonilfenolo, ramificato e lineare, etossilato (EC -): nella fabbricazione di articoli in fibra di vetro per parti di elicotteri;
• Dibutilftalato (EC 201-557-4):
  • nella produzione di fogli ceramici per la produzione di condensatori ceramici multistrato;
  • nei propellenti, dove l’uso di questi articoli è nella produzione di munizioni per uso militare e civile.
• Tricloroetilene (CE 201-167-4): Utilizzato come solvente e riciclaggio del tricloroetilene nella produzione del tessuto Vlisco.

Possono essere inviati commenti entro l’8 aprile 2026 (ECHA).

 

REGOLAMENTO CLP

Una miscela pericolosa su cinque non è stata segnalata ai Centri Antiveleni. Il progetto ispettivo condotto dal nostro Forum di ECHA ha rilevato che il 19% delle miscele pericolose controllate non era stato segnalato ai centri antiveleni.
Gli ispettori di 18 paesi dell’UE e dello SEE hanno controllato 1597 miscele per verificare se l’industria rispetta l’obbligo di notificare le miscele pericolose ai Centri Antiveleni nazionali. Tali notifiche sono fondamentali affinché i Centri Antiveleni possano fornire un’adeguata risposta medica in caso di esposizione a miscele pericolose (ECHA).

Consultazione sulla classificazione e l’etichettatura armonizzate. ECHA sta raccogliendo commenti sulla proposta di classificazione e etichettatura armonizzate per:

• inpyrfluxam (ISO); 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(3R)-1,1,3-trimetil-2,3-diidro-1H-inden-4-il]-1H-pirazolo-4-carbossamide (EC -, CAS 1352994-67-2).

Possono essere inviati commenti entro il 10 aprile 2026 (ECHA).

Nuove proposte di armonizzazione della classificazione e dell’etichettatura. Sono state presentate numerose proposte relative a:

• N-(butossimetil)acrilammide [1] N-[(2-metilpropossil)metil]acrilammide [2] N-isopropilacrilammide [3] N-(metossimetil)acrilammide [4] N,N-dietilacrilammide [5] N-metilacrilammide [6] (EC-, CAS -)*;
• azoxystrobin (ISO); metil (E)-2-{2-[6-(2-cianofenossi)pirimidin-4-ilossi]fenil}-3-metossiacrilato (EC -, CAS 131860-33-8)*;
• N-(4-amminofenil)anilina (EC 202-951-9, CAS 101-54-2);
• tembotrione (ISO); 2-{2-cloro-4-(metilsolfonil)-3-[(2,2,2-trifluoroetossi)metil]benzoil}cicloesano-1,3-dione (EC -, CAS 335104-84-2)*;
• sulfoxaflor (ISO); [metil(osso){1-[6-(trifluorometil)-3-piridil]etil}-λ6-solfanilidene]cianammide (EC -, CAS 946578-00-3)*;
• hymexazol (ISO); 3-idrossi-5-metilisoxazolo (EC 233-000-6, CAS 10004-44-1)*;
• sorbitolo; D-glucitolo (EC 200-061-5, CAS 50-70-4);
• N-etil-N-[2-[1-(2-metilpropossi)etossi]etil]-4-(fenilazo)anilina (EC 252-021-1, CAS 34432-92-3);
• 1,3,5-triazina-2,4,6-triamina; melamina (EC 203-615-4, CAS 108-78-1);
• Vanadate(1-), oxo[phosphato(3-)-κO]-, hydrogen, hydrate (2:2:1) (EC -, CAS 93280-40-1)*;
• Ammonium trioxovanadate (EC 232-261-3, CAS 7803-55-6)*;
• Sodium metavanadate (EC 237-272-7, CAS 13718-26-8)*;
• Potassium vanadium trioxide (EC 237-388-8, CAS 13769-43-2)*.

*Nome, numero CE o CAS da confermare.

 

REGOLAMENTO BIOCIDI

Call for evidence e consultazione pubblica: valutazione del Regolamento sui Biocidi. è ancora possibile contribuire alla call for evidence e alla consultazione pubblica della Commissione europea relative alla valutazione del Regolamento sui Biocidi (BPR).
La consultazione pubblica è suddivisa in due parti, una rivolta al grande pubblico e l’altra ai cittadini che hanno una certa conoscenza del BPR.
Potete esprimere le vostre opinioni e condividete le vostre riflessioni sull’attuazione del Regolamento sui Biocidi: avete tempo fino al 5 marzo 2026 (ec.europa.eu).

La Repubblica Ceca metterà fine all’uso dei pali della luce trattati con creosoto. La Repubblica Ceca ha annunciato che metterà fine alla commercializzazione dei pali della luce trattati con creosoto utilizzati per l’elettricità e le telecomunicazioni. Il Paese ha chiesto di essere rimosso dall’elenco degli Stati membri in cui è consentita la commercializzazione di tali pali. La data di rimozione è il 18 febbraio 2026.
Dopo la data di rimozione si applica un periodo di transizione obbligatorio di 180 giorni. Ciò significa che le parti possono continuare a immettere sul mercato ceco pali trattati con creosoto fino al 17 agosto 2026 (ECHA).

Estensione per alcuni insetticidi. La Commissione europea ha esteso i periodi di approvazione per due sostanze attive biocide, la permetrina e l’alfa-cipermetrina, ai sensi del Regolamento sui Biocidi (BPR), poiché le decisioni di rinnovo non sarebbero state adottate prima della scadenza attuale per cause non imputabili ai richiedenti.
Ecco i dettagli delle proroghe:

• Permetrina: utilizzata nei preservanti per il legno e negli insetticidi, l’approvazione è stata estesa fino al 31 ottobre 2028.
• Alfa-cipermetrina: utilizzata negli insetticidi, rimarrà approvata fino al 31 dicembre 2028.

Le decisioni sono state pubblicate nella Gazzetta Ufficiale dell’UE il 17 febbraio ed entreranno in vigore 20 giorni dopo tale data.

 

REGOLAMENTO COSMETICI

Nuove sostanze vietate in Regno Unito. L’Office for Product Safety and Standards del Regno Unito ha vietato l’uso di 13 sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) nei cosmetici, aggiungendole alla lista delle sostanze vietate. Il regolamento introduce inoltre restrizioni specifiche per l’ingrediente esil salicilato, limitandone la concentrazione in base al tipo di prodotto e all’età dell’utilizzatore a partire dal 14 febbraio 2027. I prodotti contenenti le sostanze vietate già sul mercato potranno essere venduti fino al 22 settembre 2027, purché immessi sul mercato prima del 23 marzo 2027. Le nuove norme entreranno ufficialmente in vigore il 15 agosto (legislation.gov.uk).

L’industria dell’olio di melaleuca pianifica studi di tossicità riproduttiva sugli esseri umani. L’industria del tea tree oil ha pianificato nuovi studi epidemiologici su umani e test cutanei su roditori per opporsi alla classificazione di questa sostanza come tossico per la riproduzione di categoria 1B, che ne vieterebbe l’uso nei cosmetici UE. I produttori contestano i precedenti dati basati sull’ingestione e mirano a dimostrare la sicurezza dell’esposizione cutanea per evitare gravi danni economici a un settore composto da molte aziende a conduzione familiare. L’industria ha chiesto alla Commissione Europea di sospendere l’adozione della classificazione armonizzata finché non saranno completate queste nuove ricerche (Enhesa).

Valutazione della sicurezza degli analoghi delle prostaglandine PGA nei prodotti cosmetici per ciglia e sopracciglia. Nel 2024 l’industria ha presentato nuovi dati a supporto dell’impiego dell’ethyl tafluprostamide, del methylamido-dihydro-noralfaprostal e dell’isopropyl cloprostenate; tali ingredienti sono utilizzati fino alle concentrazioni rispettivamente di 0,018%, 0,03% e 0,005%. La Commissione ha pertanto incaricato l’SCCS di rivalutarne la sicurezza alla luce delle precedenti preoccupazioni. L’SCCS conclude che nessuna delle tre sostanze può essere ritenuta sicura a promuovere la crescita di ciglia e sopracciglia. Tale conclusione si basa sulla potente attività farmacologica dei PGA, anche a basse concentrazioni, e sulla mancanza di dati accettabili che consentano di escludere eventuali effetti avversi potenziali derivanti dalla tossicità riproduttiva e dello sviluppo. Quest’ultimo aspetto è di fondamentale importanza per i PGA, considerato che le utilizzatrici dei prodotti cosmetici contenenti PGA saranno con ogni probabilità donne in età fertile. L’assenza di dati adeguati non consente di definire concentrazioni sicure. Le prove disponibili hanno mostrato che nessuno dei 3 analoghi PGA valutati presenta un potenziale di genotossicità e, pertanto, non vi è preoccupazione per un’azione cancerogena di tipo genotossico. Tuttavia, come indicato nel precedente parere SCCS (SCCS/1635/21), in assenza di dati sperimentali sulla cancerogenicità, non può essere esclusa la possibilità di un’azione cancerogena non genotossica (parere completo SCCS).

Valutazione della sicurezza del colorante usato nelle tinture dei capelli “Basic Blue 99” (C059). A seguito della presentazione di nuovi dati sulla composizione, sul grado di purezza e sulla genotossicità per rispondere alle precedenti criticità rilevate sulla variabilità tra lotti, la Commissione ha pertanto incaricato l’SCCS di rivalutarne la sicurezza. L’SCCS nel suo parere conclude che il Basic Blue 99 non può essere considerato sicuro quando presente alla concentrazione dell’1% nelle tinture per capelli non ossidative, poiché l’insieme dei dati disponibili indica un potenziale genotossico. Sebbene vi sia un’incertezza riguardo all’esatta composizione del lotto di Basic Blue 99 che ha causato reazioni di ipersensibilità di tipo immediato (in parte gravi), l’SCCS considera tali reazioni un segnale di allarme per tale pericolo e sta valutando le specifiche del lotto valutato. Complessivamente, L’SCCS considera il Basic Blue 99 un sensibilizzante cutaneo (parere completo SCCS).

Valutazione della sicurezza del colorante per capelli “Basic Brown 16” (C009). Per rispondere alle precedenti incertezze emerse nella valutazione della sostanza, nel 2024 l’industria ha presentato nuovi dati sulla genotossicità. La Commissione ha pertanto incaricato l’SCCS di rivalutarne la sicurezza. L’SCCS nel suo parare conclude che il Basic Brown 16 non può essere considerato sicuro quando presente a concentrazioni del 2%, poiché il peso della evidenza indica un potenziale mutageno (la sostanza induce mutazioni geniche e aberrazioni cromosomiche). Inoltre, poiché non può essere esclusa la genotossicità del Basic Brown 16, l’SCCS ritiene che non possano essere escluse nemmeno le preoccupazioni relative alla cancerogenicità (parere completo SCCS).

Valutazione della sicurezza del thiomersal e dei sali fenilmercurici come conservanti nei prodotti cosmetici per gli occhi. Alla luce dei progressi tecnico-scientifici e delle note proprietà tossicologiche dei composti del mercurio, la Commissione ha incaricato l’SCCS di rivalutarne l’uso alle concentrazioni attualmente consentite (fino allo 0,007% espresso come Hg). L’SCCS conclude che, considerando che il Margine di Sicurezza (MOS), basato sulla tossicità renale quale endpoint più sensibile, è inferiore a 100, e che le evidenze sulla genotossicità non sono conclusive, l’uso di thiomersal e dei sali fenilmercurici come conservanti nei prodotti cosmetici per gli occhi non è considerato sicuro ai livelli di concentrazione attualmente consentiti nei prodotti cosmetici.
L’SCCS non è in grado di concludere sulla genotossicità del thiomersal, in considerazione: (i) dei risultati in parte positivi, in parte negativi o equivoci (in alcuni studi di genotossicità) e (ii) dell’affidabilità bassa o limitata. Inoltre, considerando l’esposizione aggregata in senso più ampio – non solo riguardante diversi cosmetici per gli occhi utilizzati contemporaneamente, ma anche includendo fonti diverse dai prodotti cosmetici – si determinerebbe un’ulteriore esposizione, aumentando le preoccupazioni per la sicurezza (parere completo SCCS).

 

APPROFONDIMENTO

Pubblicato il documento di programmazione 2026-2028 di ECHA. Il documento include il programma di lavoro dell’Agenzia per il 2026 e la pianificazione pluriennale. Quest’anno l’Agenzia si concentrerà su nuovi compiti, quali il pacchetto “Una sostanza, una valutazione”, la piattaforma comune di dati sulle sostanze chimiche e il lavoro nell’ambito delle direttive sull’acqua potabile e sui giocattoli. L’ECHA istituirà un nuovo gruppo di lavoro per promuovere alternative alla sperimentazione sugli animali e continuerà a collaborare con i suoi partner e le parti interessate, oltre a sostenere le imprese, in particolare le PMI (ECHA).

Proroga della scadenza: richiesta di prove relative alla restrizione dei PPD e dei PD negli pneumatici in gomma. Gli acronimi stanno per phenyl-p-phenylenediamines (PPDs) e para-substituted phenylenediamines (PDs).
La scadenza per la presentazione delle informazioni relative a questa richiesta di prove, lanciata dai Paesi Bassi e dall’Austria, è stata prorogata al 6 marzo 2026.
Il 24 marzo 2026 è previsto a Bruxelles un workshop con le parti interessate su questa restrizione (ECHA).

ECHA per la sicurezza dei lavoratori. La Commissione europea ha incaricato ECHA di effettuare valutazioni scientifiche sui seguenti elementi in relazione ai loro effetti nocivi sulla salute dei lavoratori.
Nell’ambito della Direttiva sugli agenti chimici, preparazione di un OEL per:

• Toluene (EC 203-625-9, CAS 108-88-3);
• Rame (CE 231-159-6, CAS 7440-50-8) e suoi composti inorganici (diversi numeri CE/CAS);
• Naftalene (CE 202-049-5, CAS 91-20-3).

Nell’ambito della Direttiva sulle sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione saranno previste:

• La preparazione di una relazione sugli interferenti endocrini;
• La preparazione di un OEL: Bisfenoli rilevanti per la salute sul lavoro (diversi dal 4,4′-isopropilidendifenolo (BPA)):
  • 4,4′-solfonildifenolo (BPS) (CE 201-250-5, CAS 80-09-1);
  • 4,4′-metilendifenolo (BPF) (CE 210-658-2, CAS 620-92-8);
  • 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etilidene]difenolo (BPAF) (CE 216-036-7, CAS 1478-61-1).

Tali compiti devono essere completati entro il 29 gennaio 2028 e comprenderanno, se del caso, proposte relative ai valori limite di esposizione professionale, ai valori limite biologici/valori biologici di riferimento o alle annotazioni.

ECHA CHEM aggiornato con gli elenchi di valutazione ED e PBT. L’ultimo aggiornamento del database di ECHA include i dati sulle sostanze che sono state sottoposte al gruppo di esperti dell’ECHA sugli interferenti endocrini (ED) o sulle sostanze persistenti, bioaccumulabili/mobili e tossiche (PBT/PMT) e che sono attualmente oggetto di valutazioni ED, PBT/PMT o molto persistenti e molto bioaccumulabili/mobili (vPvB/vPvM) (ECHA).

Aerogel di nanocellulosa: una piattaforma promettente nella progettazione di materiali sostenibili. Nel numero di febbraio di Nanopinion, il dottor Mohammad KarzarJeddi e il professor Henrikki Liimatainen sottolineano come gli aerogel di nanocellulosa rappresentino una classe di materiali sostenibili promettente, ma ancora poco sviluppata.
Nonostante le eccezionali prestazioni in settori che vanno dal risanamento ambientale alle telecomunicazioni avanzate, il loro impatto più ampio è limitato dalla fragilità meccanica e dalle sfide di scalabilità.
Affrontare queste sfide è essenziale affinché gli aerogel di nanocellulosa possano realizzare il loro potenziale nei materiali sostenibili di prossima generazione.

Pubblicazione delle relazioni sulla valutazione delle esigenze normative. Le relazioni relative ai seguenti gruppi di sostanze sono ora disponibili sul sito web di ECHA:

• tert-alkyl hindered phenols;
• Ester-functionalised 2,6-di-tert-alkylphenols.

 

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