Cari Colleghi,
è già in corso e terminerà nel 2025 il nuovo progetto ispettivo dell’Enforcement Forum dell’ECHA sul Regolamento REACH: le attività di verifica da eseguire su tutto il territorio europeo esamineranno il modo in cui le aziende adempiono agli obblighi di registrazione, autorizzazione e restrizione per i prodotti e le sostanze chimiche che importano dall’esterno dell’UE e richiederanno una stretta collaborazione tra gli ispettori REACH e le autorità doganali nazionali negli Stati membri.
La scelta di focalizzare l’attenzione sulle sostanze importate è stata guidata dagli elevati livelli di non conformità di tali merci che erano stati rilevati nei precedenti progetti ispettivi attuati dal Forum, compreso un recente studio pilota dal quale è emerso che il 23% dei prodotti importati non erano conformi ai requisiti stabiliti dalla normativa dell’UE.
Il controllo delle importazioni direttamente alle dogane è il mezzo più efficace per verificare che sostanze, miscele e articoli non conformi non entrino nel mercato europeo. Il progetto lavorerà anche all’ulteriore sviluppo e rafforzamento della cooperazione esistente tra gli ispettori REACH e le dogane: rafforzando il controllo delle importazioni, il progetto contribuirà anche alla realizzazione degli obiettivi della strategia chimica per la sostenibilità dell’UE.
Anche questo mese la nostra newsletter è densa di informazioni utili e di approfondimenti su molteplici fronti: buona lettura!
lo staff di Toxicon
REGOLAMENTO REACH E DINTORNI
5 nuove sostanze in Candidate List. La Candidate List ora contiene 240 sostanze. Le nuove sostanze aggiunte sono:
- 2,4,6-tri-tert-butylphenol (EC 211-989-5);
- 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol (EC 221-573-5);
- 2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one (EC 438-340-0);
- bumetrizole (EC 223-445-4);
- oligomerisation and alkylation reaction products of 2-phenylpropene and phenol (EC 700-960-7);
- dibutyl phthalate (updated entry) (EC 201-557-4).
Dati per la restrizione dell’octocrilene. ECHA ha rinviato la scadenza per inviare commenti e dati volti a supportare la preparazione di una relazione sulla restrizione REACH per la sostanza octocrilene (EC 228-250-8, CAS 6197-30-4). Il termine per inviare dati è il 12 febbraio 2024 (ECHA).
Aggiornamenti Linee Guida. ECHA ha aggiornato la Linea Guida sulla valutazione delle sostanze persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT). Il nuovo documento riflette gli ultimi sviluppi scientifici, i requisiti di informazione REACH rivisti e gli adattamenti derivanti dalle recenti modifiche agli allegati REACH sulle informazioni ecotossicologiche. Il gruppo di esperti PBT, le autorità degli Stati membri e le parti interessate hanno fornito importanti contributi alla nuova Linea Guida (ECHA).
Esempi su come eseguire una valutazione basata sul peso dell’evidenza. Nell’ambito dell’aggiornamento delle linee guida sulla valutazione delle sostanze persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT), ECHA ha pubblicato un elenco di esempi che illustrano come eseguire la valutazione del peso dell’evidenza (ECHA).
Valutazioni di sostanze. Sono stati pubblicati i report finali sulla valutazione REACH delle seguenti sostanze:
- p-(1,1-dimethylpropyl)phenol (EC 201-280-9, CAS 80-46-6), valutata dalla Germania;
- 4-tert-butylphenol (EC 202-679-0, CAS 98-54-4), valutata dalla Germania;
- benzotriazole (EC 202-394-1, CAS 95-14-7), valutata dalla Germania.
REGOLAMENTO CLP
Novità riguardo le classificazioni ed etichettature armonizzate (CLH). ECHA ha ricevuto le proposte di CLH per le seguenti sostanze:
- O-isopropyl ethylthiocarbamate (EC 205-517-7, CAS 141-98-0);
- 1-ethoxy-2-(2-methoxyethoxy)ethane (EC 213-690-5, CAS 1002-67-1);
- sodium chlorite (EC 231-836-6, CAS 7758-19-2);
- calcium acetylide; calcium carbide (EC 200-848-3, CAS 75-20-7).
ECHA ha ricevuto le seguenti intenzioni di CLH:
- 3-aminopropyldimethylamine; N,N-dimethyl-1,3-diaminopropane (EC 203-680-9, CAS 109-55-7);
- sodium trifluoroacetate [1]; other inorganic salts of trifluoroacetic acid [2] (EC -, CAS -);
- 3-aminopropyldiethylamine; N,N-diethyl-1,3-diaminopropane (EC 203-236-4, CAS 104-78-9).
L’Agenzia ha ricevuto la richiesta di cancellazione per le seguenti CLH:
- silver copper zeolite (EC 868-573-7, CAS 130328-19-7);
- silver zeolite (Zeolite, LTA framework type, ion exchanged with silver and ammonium ions) (EC 620-078-5, CAS 130328-18-6);
- silver sodium zirconium hydrogenphosphate (EC 422-570-3, CAS 155925-27-2);
- thiourea; thiocarbamide (EC 200-543-5, CAS 62-56-6).
Per avere tutti i dettagli consultate il registro delle intenzioni di ECHA.
Aggiornamento Linea Guida sui pericoli per l’ambiente acquatico. ECHA ha aggiornato le Linee Guida sulla classificazione, etichettatura e imballaggio relative ai pericoli per l’ambiente acquatico. Il nuovo documento include consigli sulle nuove guide OECD per l’esecuzione dei test e chiarimenti su questioni più legali, come l’uso dei fattori M nella classificazione (ECHA).
La Commissione europea ha aggiornato la lista delle sostanze con classificazione ed etichettatura armonizzata (CLH). La Commissione ha aggiornato il suo elenco di CLH con 28 nuove voci. Inoltre, sono state riviste 24 voci. Le nuove classificazioni entreranno in vigore dal 1° settembre 2025. La valutazione scientifica di queste sostanze è stata effettuata in collaborazione tra ECHA, il suo Comitato per la valutazione dei rischi e le Autorità degli Stati membri preposte al processo decisionale presso la Commissione (EUR-Lex).
REGOLAMENTO BIOCIDI
SPC in IUCLID da febbraio 2024. ECHA sta ultimando la transizione dell’editor SPC in IUCLID e la transizione sarà operativa dal 10 febbraio 2024. ECHA organizzerà un webinar il 15 febbraio 2024 per scoprire come utilizzare IUCLID per creare gli SPC.
Stop alla sostanza pyrithione zinc. Le aziende hanno ritirato il loro interesse a ottenere l’approvazione della sostanza pyrithione zinc nel programma di revisione dei biocidi per l’uso in:
- disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta su esseri umani o animali (PT 2);
- preservanti dei materiali da costruzione (PT 10).
C’è tempo fino al 21 dicembre 2024 per mantenere questa sostanza nel Programma di revisione (ECHA).
Valutazione del rischio per le api. ECHA organizzerà un webinar il prossimo 5 marzo 2024 per avere una panoramica delle nuove linee guida dell’Agenzia per la valutazione dei rischi per le api derivanti dall’uso di biocidi. Oltre allo schema generale di valutazione del rischio, il webinar affronterà i nuovi requisiti di informazione, la valutazione dell’esposizione derivante dall’uso di biocidi e aspetti specifici della valutazione del rischio per le api rispetto alla valutazione ambientale standard dei biocidi (Youtube).
APPROFONDIMENTO
OEL bisfenolo A. ECHA sta raccogliendo informazioni sulla proposta di limite di esposizione professionale per il 4,4-isopropilidendifenolo (bisfenolo A). Il termine per inviare dati è il 19 febbraio 2024 (ECHA).
L’ECHA studierà ulteriormente i ritardanti di fiamma. La Commissione europea ha chiesto all’Agenzia di raccogliere ulteriori informazioni sui ritardanti di fiamma, con particolare attenzione ai ritardanti di fiamma aromatici bromurati. Lo scopo è capire se sia necessario procedere all’elaborazione di un dossier di restrizione per queste sostanze (ECHA).
La Commissione europea ha adottato le prime liste positive europee per l’acqua potabile. Nell’ambito della definizione di nuovi standard igienici minimi per materiali e prodotti ai sensi della direttiva sull’acqua potabile (DWD), la Commissione ha deciso i primi elenchi positivi di sostanze chimiche che possono essere utilizzate in modo sicuro nei materiali che entrano in contatto con l’acqua potabile. Gli elenchi sono disponibili come allegato a un atto di esecuzione. Nel complesso, la Commissione ha adottato tre regolamenti delegati e altri due atti di esecuzione per la DWD. Il Parlamento europeo e il Consiglio hanno ora due mesi per formulare obiezioni sugli atti delegati. In caso contrario, entreranno in vigore insieme a tre atti di esecuzione approvati dai rappresentanti degli Stati membri nel comitato DWD il 15 dicembre 2023 (ec.europa.eu).
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